Agen AS (U.S. Agent) FDA untuk fasilitas pangan di Indonesia
Setiap fasilitas pangan di Indonesia yang mengekspor ke Amerika Serikat wajib mendaftar ke FDA dan menunjuk Agen AS (U.S. Agent) yang berlokasi di AS (21 CFR 1.227, 1.230–1.235). Dalam 12 bulan hingga 2025-10 to 2026-09, FDA menolak 440 lini impor dari Indonesia, dan 34 peringatan impor FDA mencantumkan perusahaan dari Indonesia.
Data FDA untuk Indonesia
Angka bersumber dari data publik FDA, diambil pada 2026-10-21. Jumlah penarikan produk dihitung berdasarkan negara perusahaan yang melakukan penarikan.
Penolakan impor, 2025-10 to 2026-09
| Lini impor yang ditolak | 440 |
Industri produk yang paling sering ditolak
| Kode | Jumlah | |
|---|---|---|
| 16 | Fishery/Seafood Products | 171 |
| 28 | Spices, Flavors And Salts | 116 |
Dasar penolakan yang paling umum
| Kode | Jumlah |
|---|---|
| 801CERTREQ-3910 The article is subject to refusal of admission pursuant to Section 801(a) in that it is subject to, but not compliant with, a requirement established under section 801(q) of the FD&C Act to be accomp… | 78 |
| FILTHY-249 The article is subject to refusal of admission pursuant to Section 801(a)(3) in that the article appears to consist in whole or in part of a filthy, putrid, or decomposed substance or be otherwise un… | 69 |
| TP NO PMTA-3842 This article is subject to refusal of admission pursuant to section 801(a)(3) of the FD&C Act because it is a tobacco product that FDA has found to be adulterated under section 902(6)(A) of the FD&C … | 69 |
| TP NO SE-3843 This article is subject to refusal of admission pursuant to section 801(a)(3) of the FD&C Act because it is a tobacco product that FDA has found to be misbranded under section 903(a)(6) of the FD&C A… | 66 |
| SALMONELLA-9 The article is subject to refusal of admission pursuant to Section 801(a)(3) in that it appears to contain Salmonella, a poisonous and deleterious substance which may render it injurious to health. | 51 |
Peringatan impor yang mencantumkan perusahaan Indonesia
Peringatan impor yang mencantumkan setidaknya satu perusahaan di Indonesia: 34. Diperbarui baru-baru ini:
- Import Alert 16-129: Detention Without Physical Examination of Seafood Products Due to Nitrofurans
- Import Alert 45-02: Detention Without Physical Examination and Guidance of Foods Containing Illegal and/or Undeclared Colors.
Penarikan produk oleh perusahaan Indonesia, 5 tahun terakhir
0
Tidak ada pada periode ini.
Apa yang diwajibkan aturan
Setiap fasilitas asing yang memproduksi, mengolah, mengemas, atau menyimpan pangan untuk dikonsumsi di Amerika Serikat wajib mendaftar ke FDA dan menunjuk Agen AS (U.S. Agent) yang bertempat tinggal atau memiliki tempat usaha di AS dan hadir secara fisik di sana. Pendaftaran harus diperbarui antara 1 Oktober dan 31 Desember pada setiap tahun genap.
- Fasilitas asing yang memproduksi, mengolah, mengemas, atau menyimpan pangan, minuman, suplemen makanan, atau pakan hewan untuk konsumsi di AS
- Dikecualikan: fasilitas yang pangannya menjalani produksi atau pengolahan lebih lanjut (di luar pelabelan atau tahap yang sangat minimal) di fasilitas asing lain sebelum diekspor, berdasarkan 21 CFR 1.226(a)
Tenggat waktu
- Daftar sebelum fasilitas mulai menangani pangan untuk pasar AS
- Perbarui setiap tahun genap, 1 Oktober hingga 31 Desember (21 CFR 1.230(b))
- Perbarui dalam 60 hari setelah setiap perubahan pada informasi yang diwajibkan, termasuk Agen AS (U.S. Agent) (21 CFR 1.234)
Langkah
- Dapatkan Unique Facility Identifier (UFI). FDA saat ini menerima nomor DUNS
- Pilih Agen AS (U.S. Agent) dan dapatkan persetujuan tertulisnya
- Pemilik, operator, atau agen penanggung jawab Anda mengajukan pendaftaran di Food Facility Registration Module FURLS milik FDA
- FDA mengirim email ke Agen AS untuk memverifikasi penunjukan; agen mengonfirmasi
- Simpan nomor pendaftaran Anda untuk pengajuan prior notice
Kesalahan umum
- Mencantumkan Agen AS yang tidak pernah setuju untuk bertugas. FDA memverifikasi agen dan dapat membatalkan pendaftaran
- Melewatkan pembaruan tahun genap, yang membuat pendaftaran kedaluwarsa
- Menggunakan alamat DUNS yang tidak valid atau tidak cocok
- Membeli "sertifikat pendaftaran": FDA tidak menerbitkannya
Bagaimana US Agent Desk membantu
Kami bertindak sebagai Agen AS (U.S. Agent) Anda, menyiapkan data pendaftaran dalam bahasa Anda untuk diajukan oleh pejabat perusahaan Anda, mengonfirmasi penunjukan saat FDA memintanya, dan memeriksa catatan publik FDA untuk perusahaan Anda setiap pagi. Harga mulai dari $990 per tahun.
Periksa apakah Anda memerlukan Agen AS (U.S. Agent) Lihat harga
Layanan swasta independen. Tidak berafiliasi dengan FDA AS. Bukan nasihat hukum.