21 CFR 101 · 21 CFR 701

ข้อกำหนดฉลากของสหรัฐฯ สำหรับสินค้าจากไทย

อาหารและเครื่องสำอางจากไทยที่จำหน่ายในสหรัฐอเมริกาต้องมีฉลากภาษาอังกฤษที่ระบุชื่อผลิตภัณฑ์ (identity) ปริมาณสุทธิทั้งหน่วยสหรัฐฯ และหน่วยเมตริก ส่วนประกอบ สารก่อภูมิแพ้หลัก 9 ชนิดรวมถึงงา และชื่อพร้อมสถานที่ประกอบธุรกิจ (21 CFR 101; 21 CFR 701) Label Check อัตโนมัติของเราตรวจงานออกแบบฉลากของคุณตามรายการตรวจสอบที่มีการอ้างอิงภายในไม่กี่นาที ไม่ใช่คำปรึกษาทางกฎหมายหรือการอนุมัติจาก FDA

การปฏิเสธของ FDA ที่เกี่ยวข้องกับการติดฉลาก: ไทย

ข้อหาการปฏิเสธที่พบบ่อยที่สุดข้อหนึ่งของไทยใน2025-10 to 2026-09 ซึ่งเกี่ยวข้องกับการติดฉลากหรือการแสดงฉลากที่ไม่ถูกต้อง (misbranding)

NUTRIT LBL-482 The article is subject to refusal of admission pursuant to Section 801(a)(3) in that it appears to be misbranded in that the label or labeling fails to bear the required nutrition information.	37
NO ENGLISH-324 The article is subject to refusal of admission pursuant to Section 801(a)(3) of the FD&C Act in that it appears to be misbranded within the meaning of Section 403(f) of the FD&C Act in that any word,…	17
COLOR LBLG-274 The article appears to contain an artificial coloring and it fails to bear labeling stating that fact.	10
ALLERGEN-3300 The article is subject to refusal of admission pursuant to Section 801(a)(3) in that it appears to be misbranded within the meaning of section 403(w) in that it appears that the label fails to declar…	5
LABELING-473 The article appears in violation of FPLA because of its placement, form and/or contents statement.	3
NO ENGLISH-3260 Required label or labeling appears to not be in English in violation of 21 C.F.R. 801.15(c)(1)	2
USUAL NAME-328 The article is subject to refusal of admission pursuant to Section 801(a)(3) of the FD&C Act in that it appears to be misbranded within the meaning of Section 403(i)(1) of the FD&C Act in that the la…	1
UDI LABEL-3904 The article is a device that appears to be misbranded because its label or device package fails to bear a unique device identifier that meets the requirements of 21 CFR 801 subpart B and 21 CFR part …	1

รายการตรวจสอบครอบคลุมอะไรบ้าง

คำแจ้งชื่อผลิตภัณฑ์ (identity) และปริมาณสุทธิ (ตำแหน่ง ขนาดตัวอักษรขั้นต่ำ หน่วยสหรัฐฯ และหน่วยเมตริก)
ลำดับส่วนประกอบและสารก่อภูมิแพ้หลัก 9 ชนิด เป็นภาษาอังกฤษ
ชื่อและสถานที่ประกอบธุรกิจ รูปแบบ Nutrition Facts ประเทศที่ผลิต
เครื่องสำอาง: คำเตือน ชื่อส่วนประกอบ ผู้ติดต่อในสหรัฐฯ ตาม MoCRA; ฉลาก FCC ID สำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์

รายงานนี้เป็นรายการตรวจสอบอัตโนมัติ อาจพลาดบางปัญหา และไม่เคยยืนยันว่าฉลากถูกต้องตามข้อกำหนด FDA ไม่อนุมัติฉลากล่วงหน้า

ตรวจสอบฉลาก ($149) เครื่องมือตรวจสารก่อภูมิแพ้ฟรี

แหล่งที่มา

บริการเอกชนอิสระ ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA ไม่ใช่คำปรึกษาทางกฎหมาย