FDA ABD Temsilcisi (U.S. Agent): Türkiye için kozmetik tesisi
Türkiye ülkesinde Amerika Birleşik Devletleri'ne ihracat yapan bir kozmetik tesisi, FDA'ya kayıt olmalı ve ABD'de bulunan bir ABD Temsilcisi (U.S. Agent) belirlemelidir (FD&C Act §607 (MoCRA)). 2025-10 to 2026-09 dönemindeki 12 ayda FDA, Türkiye kaynaklı 259 ithalat kalemini reddetmiştir ve 31 FDA ithalat uyarısı Türkiye merkezli firmaları listelemektedir.
Türkiye için FDA verileri
Rakamlar FDA'nın kamuya açık verilerinden alınmıştır, erişim tarihi: 2026-10-21. Geri çağırma sayıları, geri çağıran firmanın ülkesine göre verilmiştir.
İthalat retleri, 2025-10 to 2026-09
| Reddedilen ithalat kalemleri | 259 |
| Kayıt veya listeleme sorunlarına dayanan retler | NOT LISTED-118 · 35 FRNMFGREG-3280 · 31 |
En çok reddedilen ürün sektörleri
| Kod | Sayı | |
|---|---|---|
| 53 | Cosmetics | 15 |
En yaygın ret gerekçeleri
| Kod | Sayı |
|---|---|
| UNSAFE COL-11 The article appears to be, or to bear or contain a color additive which is unsafe within the meaning of Section 721(a). | 57 |
| COLOR LBLG-274 The article appears to contain an artificial coloring and it fails to bear labeling stating that fact. | 41 |
| NUTRIT LBL-482 The article is subject to refusal of admission pursuant to Section 801(a)(3) in that it appears to be misbranded in that the label or labeling fails to bear the required nutrition information. | 41 |
| NOT LISTED-118 The article is subject to refusal of admission pursuant to section 801(a)(3) of the FD&C Act in that it appears to be misbranded as defined in section 502(o) of the FD&C Act. Based on the information… | 35 |
| FRNMFGREG-3280 The article is subject to refusal of admission pursuant to section 801(a)(3) in that it appears to be misbranded as defined in section 502(o) of the FD&C Act. Based on information available to FDA, i… | 31 |
Türkiye firmalarını listeleyen ithalat uyarıları
Türkiye ülkesinde en az bir firmayı listeleyen ithalat uyarıları: 31. Yakın zamanda güncellenenler:
- Import Alert 16-39: Detention Without Physical Examination of Ready-to-Eat Seafood for Listeria monocytogenes
- Import Alert 20-07: Detention Without Physical Examination of Juice from Foreign Processors Not in Compliance with Juice HACCP Regulation
- Import Alert 45-02: Detention Without Physical Examination and Guidance of Foods Containing Illegal and/or Undeclared Colors.
- Import Alert 99-05: Detention Without Physical Examination Of Raw Agricultural Products for Pesticides
- Import Alert 99-08: Detention without Physical Examination of Processed Human and Animal Foods for Pesticides
- Import Alert 99-19: Detention Without Physical Examination of Food Products Due to the Presence of Salmonella
Düzenlemenin gerektirdikleri
Kozmetik Düzenlemesinin Modernizasyonu Yasası (MoCRA) uyarınca, ABD'de dağıtılmak üzere kozmetik ürünler üreten veya işleyen yabancı tesisler FDA'ya kayıt olmalı ve bir ABD Temsilcisinin (U.S. Agent) adını ve iletişim bilgilerini belirtmelidir. Kayıtlar iki yılda bir yenilenir ve ürün listeleri her yıl güncellenir.
- ABD'de dağıtılan kozmetik ürünleri üreten veya işleyen yabancı tesisler
- FD&C Act §612'de tanımlandığı şekilde küçük işletmeler muaf olabilir; varsaymadan önce kontrol edin
Son tarihler
- Yeni tesisleri, ABD için kozmetik üretmeye veya işlemeye başladıktan sonra 60 gün içinde kaydedin
- 2 yılda bir yenileyin
- Ürün listelerini her yıl güncelleyin
Adımlar
- Tesis için bir FEI numarası edinin (yoksa)
- Tesis, sorumlu kişi ve ürün kategorisi verilerini hazırlayın
- FDA'nın Cosmetics Direct portalı (veya SPL) üzerinden gönderin
- ABD Temsilcisini iletişim bilgileriyle birlikte belirtin
- Ürün listeleri için tesis kayıt numaranızı saklayın
Sık yapılan hatalar
- (Etiket üzerindeki) “sorumlu kişi” ile ABD Temsilcisini karıştırmak
- İki yılda bir yapılan yenilemeyi kaçırmak
- “MoCRA sertifikaları” satmak veya satın almak: FDA bunları düzenlemez
US Agent Desk nasıl yardımcı olur
ABD Temsilciniz (U.S. Agent) olarak görev yaparız, şirketinizin yetkilisinin göndereceği kayıt verilerini kendi dilinizde hazırlarız, FDA talep ettiğinde atamayı onaylarız ve şirketinizle ilgili FDA'nın kamuya açık kayıtlarını her sabah kontrol ederiz. Fiyatlar yıllık $990'dan başlar.
ABD Temsilcisi (U.S. Agent) gerekip gerekmediğini kontrol edin Fiyatları görün
Bağımsız özel hizmet. ABD FDA ile bağlantılı değildir. Hukuki tavsiye değildir.