پاکستان میں کاسمیٹک سہولت کے لیے FDA کا امریکی ایجنٹ (U.S. Agent)
پاکستان میں جو کاسمیٹک سہولت ریاستہائے متحدہ کو برآمد کرتی ہے، اسے FDA کے ساتھ رجسٹر ہونا اور امریکہ میں موجود ایک امریکی ایجنٹ (U.S. Agent) نامزد کرنا لازم ہے (FD&C Act §607 (MoCRA))۔ 2025-10 to 2026-09 تک کے 12 مہینوں میں، FDA نے پاکستان سے آنے والی 407 درآمدی لائنیں مسترد کیں، اور 26 FDA درآمدی الرٹس میں پاکستان کی فرمیں درج ہیں۔
پاکستان کے لیے FDA کا ڈیٹا
اعداد و شمار FDA کے عوامی ڈیٹا سے ہیں، جو 2026-10-21 کو حاصل کیے گئے۔ ریکال کی گنتی ریکال کرنے والی فرم کے ملک کے مطابق ہے۔
درآمدی مسترد شدگیاں، 2025-10 to 2026-09
| مسترد کی گئی درآمدی لائنیں | 407 |
| رجسٹریشن یا لسٹنگ کے مسائل کا حوالہ دینے والی مسترد شدگیاں | NOT LISTED-118 · 26 |
سب سے زیادہ مسترد ہونے والی مصنوعات کی صنعتیں
| کوڈ | تعداد | |
|---|---|---|
| 53 | Cosmetics | 16 |
مسترد کرنے کے سب سے عام الزامات
| کوڈ | تعداد |
|---|---|
| DE IMP GMP-290 The article is subject to refusal of admission pursuant to section 801(a)(1) in that it appears that the methods used in, or the facilities or controls used for, the manufacture of the device do not … | 236 |
| SALMONELLA-9 The article is subject to refusal of admission pursuant to Section 801(a)(3) in that it appears to contain Salmonella, a poisonous and deleterious substance which may render it injurious to health. | 32 |
| PESTICIDE-241 The article is subject to refusal of admission pursuant to Section 801(a)(3) in that it appears to bear or contain a pesticide chemical residue, which causes the article to be adulterated within the … | 29 |
| NOT LISTED-118 The article is subject to refusal of admission pursuant to section 801(a)(3) of the FD&C Act in that it appears to be misbranded as defined in section 502(o) of the FD&C Act. Based on the information… | 26 |
| FILTHY-249 The article is subject to refusal of admission pursuant to Section 801(a)(3) in that the article appears to consist in whole or in part of a filthy, putrid, or decomposed substance or be otherwise un… | 24 |
وہ درآمدی الرٹس جن میں پاکستان کی فرمیں درج ہیں
وہ درآمدی الرٹس جن میں پاکستان کی کم از کم ایک فرم درج ہے: 26۔ حال ہی میں اپ ڈیٹ ہوئے:
- Import Alert 45-02: Detention Without Physical Examination and Guidance of Foods Containing Illegal and/or Undeclared Colors.
- Import Alert 76-01: Detention Without Physical Examination Of Medical Instruments from Pakistan
- Import Alert 99-08: Detention without Physical Examination of Processed Human and Animal Foods for Pesticides
- Import Alert 99-19: Detention Without Physical Examination of Food Products Due to the Presence of Salmonella
- Import Alert 99-42: DETENTION WITHOUT PHYSICAL EXAMINATION OF FOODS DUE TO HEAVY METAL (TOXIC ELEMENT) CONTAMINATION
- Import Alert 89-04: Detention Without Physical Examination of Devices from Firms that Have not met Device Quality System Requirements
قاعدہ کیا تقاضا کرتا ہے
ماڈرنائزیشن آف کاسمیٹکس ریگولیشن ایکٹ (MoCRA) کے تحت، امریکی تقسیم کے لیے کاسمیٹک مصنوعات تیار یا پراسیس کرنے والی غیر ملکی سہولیات کو FDA کے ساتھ رجسٹر ہونا اور ایک امریکی ایجنٹ (U.S. Agent) کا نام اور رابطے کی تفصیلات شامل کرنا لازم ہے۔ رجسٹریشنز کی تجدید ہر دو سال بعد ہوتی ہے، اور مصنوعات کی لسٹنگز ہر سال اپ ڈیٹ کی جاتی ہیں۔
- وہ غیر ملکی سہولیات جو امریکہ میں تقسیم ہونے والی کاسمیٹک مصنوعات تیار یا پراسیس کرتی ہیں
- FD&C Act §612 میں بیان کردہ چھوٹے کاروبار مستثنیٰ ہو سکتے ہیں؛ فرض کرنے سے پہلے جانچ کریں
آخری تاریخیں
- امریکہ کے لیے کاسمیٹکس تیار یا پراسیس کرنا شروع کرنے کے 60 دن کے اندر نئی سہولیات رجسٹر کریں
- ہر 2 سال بعد تجدید کریں
- مصنوعات کی لسٹنگز سالانہ اپ ڈیٹ کریں
مراحل
- اگر سہولت کے پاس FEI نمبر نہیں ہے تو حاصل کریں
- سہولت، ذمہ دار شخص (responsible person) اور مصنوعات کی زمرہ بندی کا ڈیٹا تیار کریں
- FDA کے Cosmetics Direct پورٹل (یا SPL) کے ذریعے جمع کرائیں
- امریکی ایجنٹ (U.S. Agent) کا نام ان کی رابطے کی تفصیلات کے ساتھ درج کریں
- مصنوعات کی لسٹنگز کے لیے اپنا سہولت رجسٹریشن نمبر محفوظ رکھیں
عام غلطیاں
- "ذمہ دار شخص" (جو لیبل پر ہوتا ہے) کو امریکی ایجنٹ سمجھ لینا
- دو سالہ تجدید چھوٹ جانا
- "MoCRA سرٹیفکیٹ" بیچنا یا خریدنا: FDA ایسے سرٹیفکیٹ جاری نہیں کرتا
US Agent Desk کیسے مدد کرتا ہے
ہم آپ کے امریکی ایجنٹ (U.S. Agent) کے طور پر کام کرتے ہیں، آپ کی زبان میں رجسٹریشن کا ڈیٹا تیار کرتے ہیں تاکہ آپ کی کمپنی کا افسر اسے جمع کرائے، FDA کے پوچھنے پر نامزدگی کی تصدیق کرتے ہیں، اور ہر صبح آپ کی کمپنی کے لیے FDA کے عوامی ریکارڈ چیک کرتے ہیں۔ قیمتیں $990 سالانہ سے شروع ہوتی ہیں۔
جانچیں کہ آیا آپ کو امریکی ایجنٹ (U.S. Agent) کی ضرورت ہے قیمتیں دیکھیں
آزاد نجی سروس۔ امریکی FDA سے وابستہ نہیں۔ قانونی مشورہ نہیں۔